Применение линаклотида при функциональном запоре у детей
Недавнее клиническое исследование, результаты которого были опубликованы в журнале Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, было направлено на изучение эффективности и безопасности применения линаклотида, одобренного в США для лечения функциональных запоров у детей в возрасте от 6 до 17 лет. Исследование, проведенное Carlo D. Lorenzo и соавт. в нескольких исследовательских центрах, включало 173 детей в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом функционального запора согласно Римским критериям III.
Детей рандмизировали в группы применения линаклотида в разных дозах или плацебо в течение 4 недель. Ключевым показателем эффективности было изменение недельной частоты самопроизвольного опорожнения кишечника (СОК) с самого начала исследования.
Полученные результаты указывали на то, что линаклотид в целом хорошо переносился детьми. Кроме того, при увеличении дозы линаклотида наблюдалось выраженное улучшение частоты СОК, особенно в старшей возрастной группе (от 12 до 17 лет).
Наиболее распространенным нежелательным эффектом была диарея, однако в большинстве случаев она была легкой степени тяжести. Эти данные свидетельствуют о потенциальной пользе применения линаклотида в лечении функциональных запоров у детей, особенно в более высоких дозах. Был сделан вывод о необходимости дальнейшей оценки эффективности и безопасности применения препарата в данной популяции.
