Эффективность аброцитиниба на 4-й и 12-й неделе.
Цель исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Dermatology and Therapy, состояла в прогнозировании ранней эффективности аброцитиниба при атопическом дерматите, что обеспечивает возможность ранней корректировки дозы на основании ответов на 4-й неделе приема аброцитиниба в дозе 100 мг в сутки.
April W. Armstrong и соавт. провели вторичный анализ различных исследований аброцитиниба в отношении влияния на число тромбоцитов и моделирования. Для определения факторов, прогнозирующих ответ на 4-й неделе, использовали метод обучения и проверки. Для этого использовали шкалу общей оценки исследователями (IGA), индекс распространенности и тяжести экземы (EASI), числовую рейтинговую шкалу максимальной интенсивности зуда (PP-NRS) для оценки тяжести зуда и процентное изменение оценки по EASI относительно исходного уровня. Результаты на 12-й неделе оценивали с использованием улучшения EASI-75 и оценок IGA поражений 0 (чистая кожа) или 1 (почти чистая кожа) с улучшением ≥ 2 баллов относительно исходного уровня.
Результаты когорты обучения (n = 453) на основе доли пациентов, достигших и не достигших ответа EASI-50 на 4-й неделе приема аброцитиниба в дозе 100 мг, с указанием доли ответов EASI-75 и IGA на 12-й неделе представлены в таблице 1 ниже.
Эти результаты были сопоставимы с результатами относительно доли пациентов, которые считались ответившими на 4-й неделе на основании оценки IGA = 2, улучшения на ≥ 4 балла оценки по PP-NRS по сравнению с исходным уровнем или оценки по EASI = 8, по сравнению с долей пациентов, у которых было зарегистрировано отсутствие ответа на основании этих же критериев. Число тромбоцитов после увеличения дозировки аброцитиниба со 100 мг до 200 мг соответствовало числу, наблюдаемому при непрерывном приеме как 100 мг, так и 200 мг аброцитиниба.
Подводя итог, можно сказать, что у пациентов с атопическим дерматитом, ответивших на лечение аброцитинибом в дозе 100 мг через 4 недели, наблюдалось дальнейшее облегчение симптомов через 12 недель. Пациентам, не ответившим на лечение, помогло увеличение дозы до 200 мг; временное снижение тромбоцитов на 4-й неделе нормализовалось к 12-й неделе, что указывает на контролируемую безопасность при корректировке дозы.
