Безопасность и эффективность субъединичной вакцины против опоясывающего герпеса при СКВ.
Согласно результатам рандомизированного исследования, проведенного в больнице Сеульского национального университета, при применении у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) адъювантная субъединичная вакцина против опоясывающего герпеса обладает высокой эффективностью и безопасностью.
В исследование, результаты которого были опубликованы в журнале The Lancet-Rheumatology, были включены пациенты (в возрасте ≥ 19 лет) с клинически стабильной СКВ, ранее получавшие иммунодепрессанты (в течение более 4 недель). Участникам вводили две дозы вакцины или выполняли внутримышечную инъекцию плацебо на 0-й и 8-й неделе. Иммунный ответ оценивали в нескольких временных точках в течение года.
Уровни антител к гликопротеину Е и специфичный для гликопротеина Е клеточно-опосредованный ответ на вакцину оценивали в начале исследования, а также на 8-й неделе после введения первой дозы и в разных временных точках (4, 26 и 52 недели) после введения второй дозы. Кроме того, в исследовании анализировали реактогенность наряду с активностью СКВ. Основная цель состояла в определении доли пациентов, у которых наблюдался положительный гуморальный ответ на вакцину через четыре недели после введения второй дозы.
Ключевые результаты исследования
- Устойчивый иммунный ответ: выраженный гуморальный иммунный ответ через четыре недели после введения второй дозы наблюдался у 98 % вакцинированных пациентов с СКВ, при этом в группе плацебо такие пациенты отсутствовали.
- Реакции в месте инъекции: наблюдались у 42 пациентов в группе вакцины по сравнению с 2 пациентами в группе плацебо.
- Лихорадка: отмечена у 10 пациентов, которым вводили вакцину, и ни у одного из пациентов, получавших плацебо.
- Утомляемость: отмечена у 26 пациентов в группе вакцинации по сравнению с 2 пациентами в другой группе (плацебо).
- Активность волчанки: статистически значимые различия в активности волчанки или частоте развития обострений между группами вакцинации и плацебо отсутствовали.
- Безопасность: серьезных нежелательных явлений или смертельных исходов, связанных с лечением, зарегистрировано не было.
Результаты этого исследование подтверждают потенциал вакцины в обеспечении надежной защиты от опоясывающего лишая у пациентов с СКВ, что указывает на необходимость проведения более масштабных исследований для дальнейшей проверки этих перспективных результатов.
